Page 158 - ALERGIAS BÁSICAS

El estudio EXTRA incluyó a pacientes tratados con omalizumab (edades 12-75 años) con
asma alérgica grave persistente no controlada. Se realizó la evaluación de los efectos del
tratamiento en relación con:

● La fracción del óxido nítrico exhalado (FeNO).
● Recuento de eosinófilos en sangre.
● Periostina en suero al inicio del estudio.

Los pacientes se dividieron en subgrupos con diferentes niveles de biomarcadores. Los
efectos del tratamiento fueron evaluados como el número de exacerbaciones de asma
definidos en el protocolo durante el periodo de tratamiento de 48 semanas (variable principal).

Después de 48 semanas de omalizumab, las reducciones en las exacerbaciones fueron
mayores en el grupo de niveles más alto de los tres biomarcadores.

EFECTOS ADVERSOS

Omalizumab se tolera bien habitualmente. Se han descrito:

● Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
fiebre (en niños).
● Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
– Reacciones en el lugar de la inyección las cuales incluyen dolor, hinchazón,
prurito y eritema.
– Epigastralgia (en niños).
– Cefalea (muy frecuente en niños).
– Infección de las vías altas del tracto respiratorio, tipo faringitis y resfriado común.
– Sinusitis.
– Artralgias.
● Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
– Sensación de vértigo, sueño o cansancio.
– Parestesias.
– Hipotensión postural.
– Odinofagia, tos, problemas respiratorios agudos.
– Náuseas o diarrea.
– Urticaria, fotosensibilidad.
– Aumento de peso.
– Cuadros pseudogripales.
● Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
– Infección parasitaria.
● Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
– Mialgias y artralgias.
– Alopecia.

Ocasionalmente se ha observado enfermedad del suero. Clínicamente puede cursar con
artralgias con o sin artritis, erupción cutánea, fiebre, adenopatías y/o mialgias.

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