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Manuel Sánchez Angulo cedido en el pasado, suceden en el presente y sucederán en el
Profesor de Microbiología UMH futuro. Pero, como en todas las cosas, a veces hay garbanzos
negros. En el año 1996 hubo una epidemia de meningitis me-
ningocócica en África que acabó con la vida de 12.000 personas.
Una de las iniciativas para acabar con la enfermedad la llevó a
cabo la compañía farmacéutica Pfizer en la región nigeriana de
Kano. Se inició un ensayo clínico de fase 2 para probar la efica-
cia de un nuevo antibiótico: la trovafloxacina. Cien niños fueron
tratados con dicho antibiótico y otros cien fueron tratados con
el tratamiento estándar a base de ceftriaxona y cefalosporina. Al
finalizar el ensayo, cinco niños habían muerto en el primer grupo
Un Biólogo y seis en el segundo. Además, algunos de los supervivientes de
ambos grupos sufrieron una serie de secuelas, pero se pensó que
en el Cine podrían ser debidas a la enfermedad. Sin embargo, se encontró
que el doctor Abdulhamid Isa Dutse, médico nigeriano responsa-
ble del ensayo, había falsificado las cartas de consentimiento de
las familias afectadas. Poco a poco se fue desvelando una trama
de corrupción entre diversos responsables sanitarios de Nigeria y
TVBAC son las siglas de la vacuna contra la tuber- la compañía Pfizer. En 1999, la Administración de Alimentos y
culosis desarrollada por el grupo de Carlos Martínez, Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) retiró la trovofloxaci-
profesor de la Universidad de Zaragoza. Todo empezó na de la venta debido a que podía causar graves daños hepáticos.
Mhace más de 25 años cuando se aisló una cepa de la En el año 2002, las familias afectadas y las autoridades de Kano
bacteria Mycobacterium tuberculosis en pacientes afectados por denunciaron a la farmacéutica y siete años después se llegó a un
el sida que habían desarrollado la enfermedad. Dicha cepa bac- acuerdo en los tribunales estadounidenses por el que Pfizer pagó
teriana era bastante peculiar ya que al examinarla se determinó 75 millones de dólares en indemnizaciones.
que era un mutante con su virulencia atenuada, pero con su ca-
pacidad inmunogénica intacta. Es decir, en una persona con su Esta fue la historia que inspiró al novelista John le Carré para
sistema inmune funcionando correctamente, esa cepa mutante escribir su novela El jardinero fiel. Publicada en el 2001, fue
no sería capaz de causar la enfermedad, pero sí sería capaz de llevada al cine en el 2005 por el director Fernando Meirelles, con
activar al sistema inmune, lo que la convertía en una candidata Ralph Fiennes y Rachel Weisz como protagonistas. Inicialmente
perfecta para elaborar una vacuna contra la tuberculosis. Pero al gobierno de Kenia no le hizo mucha gracia que se rodara la
eso hay que demostrarlo científicamente, porque las vacunas son película en su territorio, ya que el escándalo de la trovofloxacina
medicamentos y deben pasar por un ensayo clínico para demos- había sido en Nigeria, pero al final dieron su visto bueno, pues si
trar su eficacia. se hubieran negado seguramente les habrían criticado por igual.
La película fue un éxito de crítica y público e incluso le permitió
En primer lugar, se realizaron diversas pruebas en animales de la- ganar a Rachel Weisz el Oscar a la mejor actriz de reparto.
boratorio, es lo que se conoce como ensayos preclínicos o fase 0.
Una vez terminados, entonces comenzaron los ensayos en seres Ralph Fiennes interpreta a Justin Quayle, un aburrido y gris di-
humanos en el año 2012. Es lo que se conoce como la fase 1 del plomático británico destinado en Kenia. Está separado y su único
ensayo clínico. Las pruebas se realizaron en un pequeño grupo hobby es la jardinería. Entonces recibe la noticia de que Tessa
de voluntarios en Suiza. En el país de las montañas y el reloj de (Rachel Weisz), su mujer, ha sido brutalmente asesinada en la
cuco no hay tuberculosis, pero lo que se quería determinar era región del lago Turkana. Justin comienza a investigar las circuns-
si la vacuna era segura y no causa ningún daño a los humanos. tancias de la muerte de su esposa y descubre que una compañía
farmacéutica está usando a la población keniata para el ensayo
Una vez establecida dicha seguridad, se volvió a repetir el en- de un medicamento antituberculoso que tiene graves efectos se-
sayo en un pequeño grupo de bebés en Sudáfrica. ¿Y por qué cundarios. La compañía no actúa sola y en la trama de corrupción
en Sudáfrica? Pues porque en ese país la tuberculosis es uno están involucrados tanto funcionarios del gobierno keniata como
de los principales problemas sanitarios. También tuvo éxito ya del gobierno británico. En la película, además, se nos habla del
que se demostró su seguridad. Entonces tuvo lugar la fase 2 del daño que provocaba la epidemia de sida entre las sociedades afri-
ensayo clínico probando la vacuna en un grupo mayor de bebés canas, no sólo en el aspecto sanitario, sino también en el aspecto
y también en adolescentes y en adultos. En la fase 2 ya no solo de rechazo social.
se vuelve a comprobar la seguridad, también se comprueba si la
vacuna es realmente eficaz y previene contra la enfermedad. Reconozco que a mí me gustó bastante cuando la vi en el cine,
aunque ahora que la he vuelto a ver creo que no está aguantando
El ensayo se completó con éxito y desde finales del año 2022 se bien el paso del tiempo. Un problema es que cae en el cliché de
ha comenzado la fase 3, que básicamente consiste en reclutar a la todopoderosa malvada compañía farmacéutica occidental que
un mayor número de personas para confirmar los resultados de no se para ante nada ni nadie para conseguir beneficios. Pero
la fase 2. Es decir, si la fase 3 tiene éxito se demostrará cien- una cosa es que sus ejecutivos sean diabólicos y otra es que sean
tíficamente que la vacuna MTVBAC realmente previene contra estúpidos. Si tienes un medicamento con tantos efectos secun-
la tuberculosis. En todo este proceso se llevan gastados más de darios detectados en la fase 2 de un ensayo clínico, lo lógico es
20 millones de euros que han sido financiados por la fundación que no pase a fase 3, porque si llegara a comercializarse iba a
TBVI, la Unión Europea y la empresa farmacéutica Biofabri. Y haber tal montón de denuncias que la compañía farmacéutica
para el ensayo de fase 3 harán falta unos 65 millones de euros quebraría (aunque hay que reconocer que a veces pasa, es lo que
más. Si consigue superar la prueba, la vacuna se fabricará de la ha ocurrido con Purdue Pharma y el fentanilo). Otro problema
manera más barata posible procurando que sea asequible para que tiene es que se hace algo lenta. Meirelles se recrea en la
los países en desarrollo, que son los más afectados por la tuber- fotografía de los paisajes africanos, que luce mucho en la gran
culosis. pantalla - la secuencia de los flamencos es muy bella - pero en
el pequeño formato de la televisión se pierde dicha espectacu-
Estas historias de cooperación entre entidades públicas y em- laridad lastrando la narración. De todas formas, es una película
verla, no se la pierdan.
presas farmacéuticas para desarrollar vacunas y medicamentos interesante por el tema que trata, así que, si tienen ocasión de
no son extraordinarias, más bien son de lo más común. Han su-

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